Funciones de supervisión de procesos, instalaciones y productos, asegurando el cumplimiento del Sistema Halal.
Liberar o rechazar intermedios/productos finales/APIs, revisando y aprobando las guías de fabricación de los lotes, los registros de control en proceso de los parámetros críticos, las desviaciones críticas y los registros de resultados fuera de especificaciones asociados al lote.
Asegurar la correcta gestión documental de todos los documentos GMP relevantes.
Aprobar los procedimientos que puedan tener impacto en la calidad de los intermedios o API, así como los Controles de Cambios previos a su implementación, asegurando su correcta evaluación.
Revisar los protocolos e informes de validación.
Mantener el sistema documental: definición, implementación y mejora.
Realizar los informes periódicos de la calidad del producto.
Realizar el plan de auditorías internas y proveedores.
Realizar auditorías internas/externas identificando problemas y abriendo acciones de mejora/preventiva/correctivas. Gestión general de auditorías.
Gestión, seguimiento y cierre de las acciones correctivas/mejora/preventivas.
Gestión, seguimiento y cierre de No conformidades.
Requisitos
Licenciatura en Ciencias, química/biología/ambientales.