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Técnico de Sistemas de Calidad e Integridad de Datos

Área de trabajo
I+D / Calidad
Localización
Palafolls
Vacancies
1
Fecha de publicación
2021

Requisitos:

  • Formación: Licenciatura, preferiblemente Ciencias de la Vida/Ingeniería/Matemáticas o Estadística. Valorable Máster para la Indústria Farmacéutica.
  • Cursos especializados en GMP, GAMP, CSV (Computer System Validation / CSA (Computer Software Assurance).
  • Conocimiento de GAMP 5, EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR part. 11, data integrity, desarrollo de software y de validación de sistemas informatizados.
  • Mínimo 5 años en departamento de calidad de la industria farmacéutica o en consultoría GMP/CSV.
  • Sólida experiencia en el cumplimiento regulatorio de sistemas informatizados bajo entornos GxP, validaciones/cualificaciones, flujos de trabajo de la gestión documental y de eventos de calidad como controles de cambios, desviaciones, no conformidades o CAPA’s y aseguramiento de data integrity.
  • Se valorará conocimiento en CPV (Continous/Continued Process Verification) y análisis estadístico.
  • Inglés nivel alto. Valorable otros idiomas.
  • Disponibilidad para viajar.