APIs, la materia prima de la industria farmacéutica
Según la Organización Mundial de la Salud un API es cualquier sustancia utilizada en un producto farmacéutico (FPP - Finished Pharmaceutical Product) que tenga como objetivo favorecer al paciente mediante el tratamiento o prevención de una enfermedad.
La medicina moderna tiene como eje central en sus investigaciones y desarrollo de medicamentos genéricos y productos farmacéuticos los llamados APIs (Ingredientes Farmacéuticos Activos). España lidera el ranking europeo en producción de APIs con una inversión anual de 2.500 millones de euros, generando 30.000 puestos de trabajo. En este sentido, Europa Occidental es con un 28%, la segunda productora de APIs en el mundo por detrás de Asia (60,5%) y por delante de América del Norte (4,6%).
En relación a las unidades de negocio que conforman Bioiberica en torno a la salud humana, animal y vegetal, una de nuestras principales líneas de trabajo es la extracción, desarrollo y producción de APIs para proveer soluciones médicas en todo el mundo, siempre con la sostenibilidad como principio, abogando por el compromiso de nuestro entorno y sus recursos, apostando por la circularidad de la economía.
Estamos ante un mercado exigente que solicita a los suministradores de APIs calidad, seguridad y fiabilidad en toda la cadena de suministro de los productos, lo que conlleva una minuciosa rigurosidad en todo el proceso con el fin de evitar futuros riesgos para la salud pública.
Los orígenes de los ingredientes para la fabricación de APIs son variados: desde síntesis química hasta la extracción de fuentes vegetales y animales. En el caso de Bioiberica seguimos una línea de trabajo totalmente sostenible y enfocada al concepto de economía circular. Por este motivo nuestra actividad, en cuanto a los APIs, parte de fuentes de origen animal como pueden ser biomoléculas aisladas y extractos de órganos específicos de ciertos animales. De esta forma somos capaces de fomentar el total aprovechamiento de los recursos, cerrando el círculo y dando una segunda vida a las materias primas que la naturaleza nos brinda.
Teniendo en cuenta que el objetivo principal de los APIs es la fabricación de medicamentos y otros productos para el cuidado de la salud, su producción está sometida a los más rigurosos estándares de calidad y seguridad para asegurar una óptima praxis en los procesos de fabricación.
Desde hace más de cien años, los APIs de origen animal han sido utilizados en la medicina tradicional logrando grandes avances. Es el caso de la heparina, descubierta en 1916 por Jay McLean, un joven estudiante de medicina de la Universidad Johns Hopkins de Baltimore (Estados Unidos). Bioiberica se enorgullece de ser líder en la producción de este principio activo farmacéutico, considerado un medicamento esencial por la Organización Mundial de la Salud.
Actualmente, es el fármaco anticoagulante más utilizado para la prevención y el tratamiento de la trombosis. Según la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH), una de cada cuatro personas en el mundo fallece por causas relacionadas con esta enfermedad. Además, el potencial de la molécula de la heparina y sus derivados para el desarrollo de nuevos fármacos es enorme. Actualmente se están estudiando nuevas aplicaciones relacionadas con la actividad antitumoral, antiinflamatoria y antiviral.
Además de la heparina, producimos y comercializamos con otros APIs como condroitín sulfato, glucosamina o tiroides. Con ellos, ofrecemos soluciones para la salud humana y animal que van desde tratamientos para mantener el equilibrio metabólico del organismo -en el caso del API tiroides-, hasta favorecer la salud de las articulaciones -a través del condroitín sulfato y la glucosamina-.
Somos expertos en nuestro campo y brindamos el conocimiento analítico, la experiencia en el mercado y el soporte regulatorio y de calidad que los fabricantes farmacéuticos necesitan para acelerar el desarrollo de nuevos productos y mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Además, nuestra capacidad de producción y el modelo de cadena de suministro integrado verticalmente aseguran la total trazabilidad, seguridad y sostenibilidad de nuestros API de origen biológico.
Nuestra capacidad de producción y la exigencia a la que sometemos cada uno de los procesos de la cadena de suministro, nos convierte en más que un fabricante: somos el socio de elección para cualquier partner que desee seguir innovando con nosotros.