1. Inicio
  2. Medios
  3. Noticias
  4. La heparina sódica de BIOIBERICA cumple con los requisitos de la revisión monográfica de la USP 37 NF32

La heparina sódica de BIOIBERICA cumple con los requisitos de la revisión monográfica de la USP 37 NF32

9 Mayo 2014
Heparin

Bioibérica desea informar a sus clientes que su heparina sódica es totalmente compatible con los nuevos requisitos establecidos por la revisión monográfica para la heparina sódica USP en vigor en la USP 37 NF32 a partir del 1 de mayo de 2014.

Las principales variaciones introducidas por la nueva monografía son cambios en 5 ensayos, la inclusión de un análisis del peso molecular y el requisito de validar el proceso de fabricación de la heparina con los estudios sobre la eliminación de lípidos. En un período de 6 meses Bioibérica ha adaptado los análisis, implementando y validando los nuevos y también ha validado la capacidad del proceso para eliminar de forma significativa el contenido de lípidos . Como consecuencia de ello, desde el 1 de mayo de 2014 Bioibérica está certificando su heparina sódica de acuerdo con los nuevos criterios.