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La heparina sódica de BIOIBERICA cumple con los requisitos de la revisión monográfica de la USP 37 NF32

9 Mayo 2014
Heparin

Bioibérica desea informar a sus clientes que su heparina sódica es totalmente compatible con los nuevos requisitos establecidos por la revisión monográfica para la heparina sódica USP en vigor en la USP 37 NF32 a partir del 1 de mayo de 2014.

Las principales variaciones introducidas por la nueva monografía son cambios en 5 ensayos, la inclusión de un análisis del peso molecular y el requisito de validar el proceso de fabricación de la heparina con los estudios sobre la eliminación de lípidos. En un período de 6 meses Bioibérica ha adaptado los análisis, implementando y validando los nuevos y también ha validado la capacidad del proceso para eliminar de forma significativa el contenido de lípidos . Como consecuencia de ello, desde el 1 de mayo de 2014 Bioibérica está certificando su heparina sódica de acuerdo con los nuevos criterios.