Administrativo_a de garantía de la calidad

Garantizar la correcta gestión administrativa del área de Aseguramiento de Calidad (QA), asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y normativas aplicables, mediante la organización, control y archivo de documentación crítica, soporte en auditorías y coordinación con otras áreas.

Gestión documental y control de registros

• Crear, revisar y actualizar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOP).
• Controlar versiones y asegurar la correcta distribución de documentos vigentes.
• Archivar documentación física y digital cumpliendo requisitos de trazabilidad.
• Mantener actualizado el sistema de gestión documental (SGD).

Soporte en procesos de calidad

• Registrar eventos de calidad en el sistema.
• Dar seguimiento a acciones derivadas de los eventos (AI) y asegurar el cumplimiento de plazos.
• Preparar informes periódicos de indicadores de calidad.
• Apoyar en la preparación de auditorías internas y externas.

Seguimiento del proceso de liberación de producto

• Monitorizar el estado de liberación de lotes para garantizar entregas a cliente en tiempo.
• Coordinar con Producción, Logística y Customer Service para asegurar la disponibilidad.
• Ser el interlocutor de QA con las áreas implicadas en el seguimiento del pedido.
• Revisar y liberar fraccionados de lotes previamente aprobados.

Coordinación administrativa

• Gestionar agendas y reuniones del equipo de QA.
• Elaborar actas y reportes de reuniones relacionadas con calidad.
• Coordinar la recopilación de datos entre departamentos (producción, logística, regulatory, etc).

Control de formación y cualificación

• Mantener registros de formación del personal en el sistema de gestión documental (MasterControl)
• Coordinar la programación de cursos y evaluaciones internas relacionadas con el área de Calidad (GMP/APPCC/HALAL/GMP+ etc)
• Generar reportes de cumplimiento de formación obligatoria en MasterControl.

Soporte en inspecciones y auditorías

• Preparar documentación requerida por autoridades y auditores.
• Organizar evidencias y registros para facilitar la revisión.
• Dar soporte logístico durante auditorías (recepción, agenda, seguimiento).

Responsabilidad en el Sistema de gestión integrado:

• Conocer y aplicar las normas vigentes de seguridad, salud, prevención de riesgos laborales, calidad, medio ambiente, eficiencia energética y asegurar su cumplimiento.
• Comunicar cualquier situación de riesgo de acuerdo a los procedimientos de gestión de incidentes/accidentes y gestión de eventos de calidad.

• Grado en Farmacia, Química, Biotecnología o similar.
• Conocimientos sólidos en normativa GMP y sistemas de gestión de calidad.
• Deseable formación complementaria en gestón documental y compliance.
• 1-2 años en áreas de QA, preferiblemente en entornos regulados (farmacéutico, cosmético, alimentario).
• ​Experiencia en gestión documental y soporte en auditorías.

Valoramos la diversidad y estamos comprometidos con un entorno de trabajo inclusivo en el que todos los empleados sean respetados y apoyados independientemente de su género, edad, origen étnico, religión, orientación sexual, discapacidad o procedencia social. Acogemos expresamente las solicitudes de personas con una amplia gama de perspectivas y experiencias. Nuestro objetivo es garantizar la igualdad de oportunidades y combatir activamente la discriminación, tanto en el proceso de selección como en la vida laboral cotidiana.