Descripción

Asegurar la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de los proveedores, materias primas, materiales de envasado, servicios críticos y procesos logísticos que forman parte de la cadena de suministro. 
Garantizar la trazabilidad, la conformidad técnica y el alineamiento con los estándares del Sistema de Gestión de Calidad Integrado (GMP, FSSC 22000, GMP+, ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001, ISO45001).

Homologación y Evaluación de Proveedores
  • Coordinar el proceso de selección y aprobación de proveedores conforme a estándares de calidad y normativas aplicables.
  • Clasificar proveedores según riesgo y criticidad.
  • Realizar auditorías y evaluaciones periódicas para verificar el cumplimiento de requisitos (FSSC 22000, GMP, GMP+, ISO).
Gestión Documental y Cumplimiento
  • Mantener actualizada la documentación técnica, legal y certificaciones de proveedores.
  • Garantizar la trazabilidad y conformidad documental en la cadena de suministro.
  • Preparar y participar en auditorías internas y externas del Sistema de Gestión Integrado.
Control de Calidad en la Cadena de Suministro
  • Verificar el cumplimiento del proceso de liberación conforme a especificaciones de las materias primas y materiales.
  • Coordinar acciones correctivas y preventivas ante desviaciones detectadas en proveedores.
  • Verificar conformidad en recepción, almacenamiento y transporte.
  • Coordinar desviaciones logísticas o materiales no conformes.
Gestión de Riesgos
  • Identificar riesgos relacionados con proveedores y establecer planes de mitigación.
  • Evaluar impactos en calidad, inocuidad y seguridad derivados de cambios en la cadena de suministro.
  • Evaluar riesgos en la cadena de suministro.
Mejora Continua
  • Analizar indicadores de desempeño de proveedores (no financieros, sino de calidad y cumplimiento).
  • Proponer mejoras en procesos de homologación y control documental.
  • Gestionar CAPA’s.
Formación
  • Formar a los equipos de Compras, Logística y Producción.
Responsable SAE
  • Grado en Ciencias o formación profesional grado superior (Biología, Química, Biotecnología, Farmacia o similares)
  • Regulaciones y normativas del sector y productos de Bioiberica y normativa import/export.
  • Conocimiento sólido de GDP, ICH Q7, ICH Q10
  • Auditor interno Calidad: FSSC22000, GMP, GDP, GMP+, SAE
  • Valorable formación: Lean Six Sigma Green Belt, PMO, Básico 50h PRL, Sistemas de gestión integrados.
  • Nivel alto de inglés técnico.

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