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Un ensayo clínico confirma, mediante resonancia magnética nuclear, el efecto modificador de la estructura del condroitín sulfato en pacientes con artrosis

8 Mar 2011
Healthcare

Un ensayo clínico, liderado por el Prof. Jean-Pierre Pelletier (Montreal, Canadá), ha sido publicado esta semana en Annals of the Rheumatic Diseases

·        El efecto positivo de este SYSADOA en el cartílago y en el hueso subcondral presenta implicaciones significativas  tanto desde un punto de vista clínico como farmacoeconómico.

·        Este ensayo clínico confirma las propiedades modficadoras de la estructura del condroitín sulfato, ya evidenciadas previamente mediante radiología,  y contradice las conclusiones de un metaanálisis publicado en el British Medical Journal el año pasado.

Barcelona, 3 de marzo de 2011. Un grupo de investigadores canadiense, liderado por el Prof. Jean-Pierre Pelletier, Director de la Unidad de Investigación en Artrosis de la Universidad de Montreal, ha publicado un ensayo clínico, en el que se confirma por primera vez mediante resonancia magnética nuclear (RMN) cuantitativa, el efecto modificador de la estructura del condroitín sulfato, un fármaco de acción sintomática lenta para la artrosis (symptomatic slow acting drug for osteoarthritis –SYSADOA-).

Este ensayo clínico, publicado en la prestigiosa Annals of the Rheumatic Diseases (factor de impacto 8.111), ha determinado el efecto del tratamiento con condroitín sulfato (CS) sobre la pérdida de volumen del cartílago, lesiones del hueso subcondral (BML) y sinovitis en pacientes con artrosis (A) de rodilla. “El estudio”, explica el Dr. Pelletier, “se ha centrado en cuantificar en el tiempo, mediante RMN, los principales cambios estructurales observados en el cartílago, el hueso y la membrana sinovial”.

El investigador afirma que, tras únicamente seis meses de tratamiento con CS, los pacientes presentan una reducción significativa de la pérdida de volumen del cartílago articular en comparación con el grupo placebo y, por primera vez, una reducción significativa de las lesiones del hueso subcondral al cabo de 12 meses.

En opinión del Prof. Pelletier, estos datos destacan no sólo la importancia de la interrelación entre el cartílago y el hueso subcondral en la A, sino también su papel potencial en el proceso de la enfermedad y la respuesta al tratamiento con SYSADOA.

El Prof. Pelletier concluye que, “el CS es un medicamento seguro con un efecto positivo global sobre la A, al reducir significativamente la pérdida de volumen de cartílago en la A de rodilla, y que por primera vez aporta nueva información sobre su efecto positivo in vivo sobre otros cambios estructurales observados en esta patología”.

Jean-Pierre Pelletier explica que los resultados del ensayo clínico demuestran que el CS es capaz de ralentizar la evolución de la artrosis, pero que eso no significa que sea capaz de curarla. “La cura supone la regresión de todas las lesiones relacionadas con la A”, afirma, “y ese no es el caso. El CS ralentiza la evolución de la enfermedad. Ello es un hallazgo importante dado que una disminución de la progresión de la pérdida de cartílago en pacientes con A de rodilla, como hemos visto mediante RMN, podría reducir potencialmente la necesidad de una sustitución total de rodilla- fenómeno que se ha observado en otros ensayos clínicos mediante RMN”.

Confirmación de estudios anteriores

El ensayo clínico del Prof. Jean-Pierre Pelletier está en consonancia con hallazgos de estudios previos que describían los efectos positivos del CS sobre la fisiopatología de la A (Kwan S et al 2007; Monfort J et al 2005; Bassleer et al 1998; Ronca de 1998, etc), y apoyan la capacidad del CS de modificar el proceso natural de la enfermedad, tal y como han evidenciado ensayos clínicos previos desarrollados por Kahan (2009), Michel (2005), o Uebelhart (1998 y 2004), y los 2 metaanálisis de Hochberg (2008 y 2010).

De igual forma, el Prof. Pelletier afirma que todos estos hallazgos rebaten las conclusiones alcanzadas por S. Wandel et al. en un metaanálisis publicado por el British Medical Journal en el 2010, donde se asegura que los SYSADOA no ofrecen beneficios en el tratamiento de pacientes con A.

En este sentido, el Dr. Pelletier asegura que la metodología seguida por Wandel et al. es cuestionable, basándose en la opinión de diversos expertos del campo de la A, tal y como reflejan las diversas cartas al editor publicadas al respecto en la edición online del British Medical Journal, algunas de las cuales también se han publicado en la edición impresa de la revista. Los resultados del metaanálisis de Wandel et al. contradicen los de otros metaanálisis realizados por científicos expertos en este campo, que han demostrado que CS es un tratamiento sintomático efectivo para la A y que puede retrasar su progresión.”

“En línea con mis comentarios anteriores, cabe destacar que tras la publicación de este meta-análisis, uno de los editores del British Medical Journal hizo una declaraciones oficiales recogidas en la página web de dicha revista, en las que

cuestionaba algunas de las afirmaciones del artículo e incluso citaba un posible conflicto de interés por parte del editor estadístico de la revista, por lo que la validez y fiabilidad de ese metaanálisis ha quedado gravemente en entredicho“, especificó el Prof. Pelletier.

Objetivos futuros

El experto afirma que los resultados de este ensayo clínico piloto realizado mediante RMN son muy positivos y prometedores. Dada la demostrada eficacia y seguridad del producto, sin duda representa una valiosa opción de tratamiento para los pacientes artrósicos. No obstante, apunta: “es importante que los pacientes tomen CS altamente purificado y de grado farmacéutico, el utilizado en este estudio, puesto que es el único que puede garantizar estos resultados de eficacia y, en especial, de seguridad.