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Un nuevo ensayo clínico internacional reafirma la eficacia de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla

21 Mayo 2014
Healthcare

Los resultados demuestran que el fármaco reduce significativamente el dolor, la incapacidad funcional, la rigidez, la inflamación, el derrame articular y mejora la calidad de vida

La reducción del dolor y de la incapacidad funcional fue en torno al 50%. Reducciones de la sintomatología superiores al 20% se consideran clínicamente relevantes

606 pacientes con artrosis de rodilla primaria y dolor de moderado a severo han participado en este ensayo clínico, llamado MOVES, desarrollado en 42 centros de España, Alemania, Francia y Polonia

Es uno de los mayores estudios realizados a nivel internacional en artrosis y se ha presentado en sesión oficial del 40 Congreso Nacional Reumatología que se celebra en Santiago de Compostela hasta el próximo viernes

Este ensayo clínico reafirma el potente efecto de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina para el tratamiento de la artrosis, que demuestra ser equiparable a un antiinflamatorio y con un buen perfil de seguridad”, concluye el Profesor Jean Pierre Pelletier, reumatólogo de la Universidad de Montreal y miembro del comité científico del estudio MOVES (Multicentre Osteoarthritis InterVEntion trial with Sysadoa). Él ha sido el responsable de presentarlo a la comunidad médica y científica, en una sesión oficial del 40 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Reumatología, celebrada esta mañana en Santiago de Compostela, y moderada por el presidente de la SER, el Dr. Santiago Muñoz.

Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, y grupos paralelos, doble ciego y controlado, liderado por Bioibérica Farma, en el que se han incluido 606 pacientes con artrosis de rodilla primaria y dolor moderado a severo de 42 centros de España, Alemania, Francia y Polonia. En el estudio han participado un equipo multidisciplinar de investigadores que incluye reumatólogos, traumatólogos y médicos de atención primaria. Es uno de los mayores estudios realizados a nivel internacional en artrosis y ha sido diseñado según las normas de Buena Práctica Clínica, la legislación actual y las normativas para la investigación de fármacos en artrosis. Además, se ha creado un Comité Científico formado por especialistas, nacionales e internacionales, de reconocido prestigio para su supervisión (ver detalle al final de la nota).

 

 

 

 

 

El objetivo principal del estudio era demostrar que la combinación de condroitín sulfato y glucosamina es comparable a la eficacia de celecoxib (antiinflamatorio) en el tratamiento del dolor moderado a severo en pacientes con artrosis de rodilla. Para ello se les administró 1200mg de condroitín sulfato y 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina al día, o 200mg de celecoxib (antiinflamatorio) durante seis meses.

 

Principales resultados

La principal conclusión del ensayo clínico es que la combinación de condroitín sulfato y glucosamina tiene una eficacia comparable a celecoxib a los seis meses de tratamiento en artrosis severa. “Hemos visto que el fármaco reduce de una forma clínicamente relevante el dolor, la incapacidad funcional, la rigidez, la inflamación y el derrame articular, y que por lo tanto, mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla severa”, afirma el Prof. Pelletier.

 

Concretamente, a los seis meses, la combinación de estos dos fármacos mejora todos los parámetros estudiados:

-       Reduce el dolor en un 50%[1].

-       Reduce la incapacidad funcional en un 45%.

-       Reduce la rigidez en un 46%.

-       Reduce la inflamación en un 53%.

-       Reduce el derrame articular en un 56%.

 

Según el Prof. Pelletier, “aunque la eficacia es comparable, la combinación de condroitín sulfato y glucosamina es una alternativa terapéutica clave para aquellos pacientes polimedicados y con comorbilidades, puesto que tiene un perfil de seguridad superior a los antiinflamatorios, y al ser la artrosis una enfermedad crónica, este punto tiene especial relevancia”.

 

Estos resultados confirman los obtenidos en 2006 por el grupo de Glegg y publicados en el New England Journal of Medicine[2]  en el cual la combinación fue superior a placebo en pacientes con dolor severo. “Con estos dos ensayos clínicos multicéntricos realizados en Europa y Estados Unidos respectivamente la eficacia y la seguridad de la combinación de condroitín sulfato y glucosamina queda ampliamente demostrada”, concluye el Prof. Pelletier.

 

 

Detalle de los centros nacionales participantes:

-        Complexo Hospitalario Universitario, A Coruña

-        Hospital De Basurto, Bilbao

-        Hospital Del Mar, Barcelona

-        Hospital De La Santa Creu i Sant Pau, Barcelona

-        Instituto Poal De Reumatología, Barcelona

-        Corporació Sanitària Parc Taulí, Sabadell (Barcelona)

-        Hospital General de Castellón

-        Hospital General Gregorio Marañón, Madrid

-        Hospital Universitario La Paz, Madrid

-        Hospital Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes

 

 

-        Hospital General Universitario Morales Meseguer, Murcia

-        Hospital Reina Sofía, Córdoba

-        Hospital Virgen Macarena, Sevilla

-        Hospital Virgen Del Rocío, Sevilla

-        CAP Mossèn Cinto Verdaguer, L’Hospitalet (Barcelona)

-        CAP Florida, L’Hospitalet (Barcelona)

 

 

Comité Científico:

?          Prof. Nigel Arden, University of Oxford, Reino Unido

?          Prof. Francis Berenbaum, Hospital Saint-Antoine, Paris, Francia

?          Prof.  Juan Ramón Castillo, Centro Andaluz de Farmacovigilancia, Sevilla.

?          Prof. Phillip Conaghan, University of Leeds, Reino Unido

?          Prof. Yves Henrotin, Universty of Liège, Belgium

?          Prof. Marc Hochberg, University of Maryland, Baltimore, EE.UU.

?          Dr. Jordi Monfort, Hospital del Mar, Barcelona

?          Dra. Ingrid Möller, Instituto Poal Reumatología, Barcelona

?          Prof. Thomas Pap, University of Münster, Alemania

?          Prof. Jean Pierre Pelletier, University of Montreal, Canadá

?          Prof. Pascal Richette, Lariboisière Hospital, Paris, Francia

?          Prof. Allen Sawitzke, University of Utah Clinic, Salt Lake City, EE.UU.

?          Prof. Patrick du Souich, University of Montreal, Canadá.

 

[1] A partir de un 20% se considera clínicamente relevante.

[2] Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, Klein MA, O'Dell JR, Hooper MM et al. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):795-808.