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Bioibérica S.A. ha sido invitada como ponente en el 5th Workshop on the Characterization of Heparin Products organizado por la USP

20 Jul 2012
Heparin

Bioibérica Heparin Science, ha sido invitada como ponente en el 5º Workshop sobre caracterización de productos de Heparina que se va a celebrar entre los días 14 y 15 de Agosto, en los Headquarters de la USP situados en la localidad de Rockville, Maryland en Estados Unidos de América.

Dicho simposio, organizado por la United States Pharmacopeial Convention, el National Insitute for Biological Standards and Control (NIBSC) y el European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM, Consejo de Europa), es un foro de diálogo que reúne las Autoridades Sanitarias y Regulatorias de las principales zonas,  las máximas autoridades de Heparina del mundo académico  y los más importantes productores de Heparina a nivel mundial.

En la edición de este año se discutirá sobre la caracterización y estandarización de la Heparina de alto y bajo peso molecular, su producción y las fuentes de aprovisionamiento. También sobre la nueva revisión de la monografía de la USP así como la implementación de nuevos métodos de análisis.

Un apartado nuevo dentro de este evento se centrará en la inminente implantación de nuevos requerimientos regulatorios y el reto que estos significaran. En este apartado, Bioibérica ha sido invitada a dar una ponencia dada la larga experiencia que tenemos en este ámbito.

Irene Bartolí (DMF Affairs Manager de Bioibérica) dará una charla centrada en las acciones tomadas por parte de Bioibérica para continuar liderando las adaptaciones a las nuevas regulaciones tanto en Europa como en Norte América (US FDA y Canada).

Por otra parte, la presentación también tratará sobre los nuevos retos a los que los productores de Heparina nos enfrentaremos debido a los nuevos requerimientos regulatorios focalizados cada vez más en la trazabilidad, caracterización de los crudos y control total del proceso.

 

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