La heparina sódica de BIOIBÉRICA cumple con los requisitos establecidos en la nueva monografía EP
21 Oct 2014
Heparin
Bioibérica desea comunicar a todos sus clientes que su heparina sódica cumple con los nuevos requisitos establecidos en la nueva monografía EP en vigor a partir del 01 de enero de 2015 y publicados en el volumen 8.3.
Los cambios que se introducen son en la DEFINICIÓN (se restringe el origen a mucosa porcina), PRODUCCIÓN (se amplía la descripción sobre la identificación y contaminación de especies), IDENTIFICACIÓN (se incluye la relación anti-Xa/anti-IIa), TESTS (Sodio, se cambian los límites).
Los lotes producidos a partir del 1 de enero del 2015 se certificarán según la nueva EP.
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